Depuis plusieurs années, il devient difficile de planifier des interventions en entreprise. Il faut penser aux vacances, aux vendredi de RTT, au lundi de retour de RTT...
Aujourd'hui, le cap est franchi : un client institutionnel me demande officiellement de caler les interventions les mardi ou jeudi - hors vacances scolaires, cela va sans dire.
Si je ne travaille plus que 2 jours par semaine, contenter tout le monde va être de plus en plus difficile...
D'un autre côté, je vais faire des envieux!
H
jeudi 28 avril 2016
jeudi 21 avril 2016
Autopromo
Une fois en passant : je vous invite à lire un article que j'ai écrit pour biologiste-infos (une des revues des pharmaciens et médecins biologistes), sur l'audit qualité. J'y parle de l'audit interne, et de ce qu'on en fait aujourd'hui et de ce qu'on pourrait en faire.
Tout s'applique aux entreprises hors biologie, naturellement - et malheureusement (*)
H
(*) malheureusement, parce que cela multiplie les raisons de se lamenter !
Tout s'applique aux entreprises hors biologie, naturellement - et malheureusement (*)
H
(*) malheureusement, parce que cela multiplie les raisons de se lamenter !
mardi 22 mars 2016
Sidération (encore)
J'ai le sentiment de me répéter, comme s'il s'agissait d'un cauchemar récurrent.
Madrid en 2004, Londres en 2005, Sousse et Paris l'an dernier, Grand Bassam (pas loin d'Abidjan) il y a quelques jours, Bruxelles aujourd'hui. Partout les mêmes lâchetés d'anciens délinquants qui s'inventent un idéal explosif et qui, faute de pouvoir se grandir en créant, rabaissent l'autre en le détruisant.
Je ne suis pas d'un naturel pessimiste, mais là, j'ai mal à l'âme.
H
Madrid en 2004, Londres en 2005, Sousse et Paris l'an dernier, Grand Bassam (pas loin d'Abidjan) il y a quelques jours, Bruxelles aujourd'hui. Partout les mêmes lâchetés d'anciens délinquants qui s'inventent un idéal explosif et qui, faute de pouvoir se grandir en créant, rabaissent l'autre en le détruisant.
Je ne suis pas d'un naturel pessimiste, mais là, j'ai mal à l'âme.
H
jeudi 10 mars 2016
L'énorme facture (suite)
Sur le site web de l'Afnor, la version "draft" de cette ISO 13485 est toujours en vente, au prix de 157 € HT. Et on peut encore faire l'erreur d'acheter ... le mauvais fichier pdf, puisque la version 2016 est rejetée tout en bas de la liste.
J'imagine que c'est *très* rageant !
H
J'imagine que c'est *très* rageant !
H
mercredi 9 mars 2016
L'énorme facture
La Norme ISO 13485 a fait peau neuve, elle vient d'être publiée en français, par l'Afnor.
Pour celles et ceux qui ne connaissent pas, elle encadre les systèmes de management de la qualité des entreprises qui fabriquent des dispositifs médicaux. Pour résumer, il est en effet généralement plus facile de justifier de l'apposition du marquage CE sur les produits une fois la certification obtenue.
La version qui avait cours jusqu'ici, bien que datée de 2012, remplaçant la version de 2008, datait en réalité de 2003. Les modifications ne touchaient que les annexes faisant le lien avec les directives européennes. Cela n’empêchait pas de présenter le document comme une nouvelle version à part entière.
J'ai acheté mon exemplaire hier. 165 euros HT, 174,07 euros TTC...
J'en ai profité pour télécharger une étude de janvier 2016, sur l'impact économique des normes. On y lit que les entreprises qui utilisent les normes voient leur croissance dépasser celle de la moyenne des entreprises de leur secteur. Dans certaines branches, cela va même de 1 à 10 (5% vs 0,5% dans l'édition - chiffres 2013).
L'utilisation de normes volontaires rapporterait ainsi, chaque année, 15 milliards d'euros à l'économie française. C'est colossal - énorme (désolé pour le jeu de mots approximatif). Et donc, la Nation dans son ensemble bénéficierait aussi de l'utilisation de normes. Donc il conviendrait que les dites normes soient facilement accessibles. C'est à dire moins chères.
Mais pourquoi le Ministère de l'économie ne prend-il pas le budget de l'Afnor en charge, de manière à rendre le cout des normes accessible au plus grand nombre ? C'est ainsi que les choses se passent en Inde, où les normes sont vendues environ 10 dollars américains pièce. Le gouvernement a décidé qu'il en allait de la compétitivité du pays, et que ce serait dorénavant la règle. Et ça marche.
Ou alors, on espère qu'une diminution des charges sur les bas salaires aura le même effet.
H.
Pour celles et ceux qui ne connaissent pas, elle encadre les systèmes de management de la qualité des entreprises qui fabriquent des dispositifs médicaux. Pour résumer, il est en effet généralement plus facile de justifier de l'apposition du marquage CE sur les produits une fois la certification obtenue.
La version qui avait cours jusqu'ici, bien que datée de 2012, remplaçant la version de 2008, datait en réalité de 2003. Les modifications ne touchaient que les annexes faisant le lien avec les directives européennes. Cela n’empêchait pas de présenter le document comme une nouvelle version à part entière.
J'ai acheté mon exemplaire hier. 165 euros HT, 174,07 euros TTC...
J'en ai profité pour télécharger une étude de janvier 2016, sur l'impact économique des normes. On y lit que les entreprises qui utilisent les normes voient leur croissance dépasser celle de la moyenne des entreprises de leur secteur. Dans certaines branches, cela va même de 1 à 10 (5% vs 0,5% dans l'édition - chiffres 2013).
L'utilisation de normes volontaires rapporterait ainsi, chaque année, 15 milliards d'euros à l'économie française. C'est colossal - énorme (désolé pour le jeu de mots approximatif). Et donc, la Nation dans son ensemble bénéficierait aussi de l'utilisation de normes. Donc il conviendrait que les dites normes soient facilement accessibles. C'est à dire moins chères.
Mais pourquoi le Ministère de l'économie ne prend-il pas le budget de l'Afnor en charge, de manière à rendre le cout des normes accessible au plus grand nombre ? C'est ainsi que les choses se passent en Inde, où les normes sont vendues environ 10 dollars américains pièce. Le gouvernement a décidé qu'il en allait de la compétitivité du pays, et que ce serait dorénavant la règle. Et ça marche.
Ou alors, on espère qu'une diminution des charges sur les bas salaires aura le même effet.
H.
lundi 29 février 2016
Fukushima
On a appris aujourd'hui qu'il y aurait un procès Fukushima. Les autorités japonaises, 5 ans après l'accident - la catastrophe - de l'usine TEPCO, vont rechercher des coupables.
Cette décision, si elle a un peu tardé, n'est pas totalement surprenante.
Dès juillet 2012, un peu plus d'un an après l'accident, une commission officielle, composée d'universitaires, d'un journaliste, de juristes, présidée par un médecin a rendu un rapport dans lequel la première conclusion est la suivante :
A “manmade” disaster
The TEPCO Fukushima Nuclear Power Plant accident was the result of collusion
between the government, the regulators and TEPCO, and the lack of governance by said
parties. They effectively betrayed the nation’s right to be safe from nuclear accidents.
Therefore, we conclude that the accident was clearly “manmade.” We believe that the root causes were the organizational and regulatory systems that supported faulty rationales for decisions and actions, rather than issues relating to the competency of any specific individual.
Je traduis :
Un désastre "créé par l'homme"
L'accident de la centrale nucléaire TEPCO de Fukushima fut le résultat de la collusion entre le gouvernement, l'autorité de régulation et TEPCO, et du manque de gouvernance par les dites parties. Elles ont effectivement trahi le droit de la nation à être prémunie des accidents nucléaires. Aussi, nous concluons que l'accident fut clairement "causé par l'homme". Nous croyons que les causes racines furent les systèmes organisationnels et réglementaires qui ont permis des raisonnements erronés pour les décisions et les actions, plutôt que des problèmes liés à la compétence de tel ou tel individu.
J'aimerais lire des affirmations aussi tranchées dans des rapports chez nous.
H
Cette décision, si elle a un peu tardé, n'est pas totalement surprenante.
Dès juillet 2012, un peu plus d'un an après l'accident, une commission officielle, composée d'universitaires, d'un journaliste, de juristes, présidée par un médecin a rendu un rapport dans lequel la première conclusion est la suivante :
A “manmade” disaster
The TEPCO Fukushima Nuclear Power Plant accident was the result of collusion
between the government, the regulators and TEPCO, and the lack of governance by said
parties. They effectively betrayed the nation’s right to be safe from nuclear accidents.
Therefore, we conclude that the accident was clearly “manmade.” We believe that the root causes were the organizational and regulatory systems that supported faulty rationales for decisions and actions, rather than issues relating to the competency of any specific individual.
Je traduis :
Un désastre "créé par l'homme"
L'accident de la centrale nucléaire TEPCO de Fukushima fut le résultat de la collusion entre le gouvernement, l'autorité de régulation et TEPCO, et du manque de gouvernance par les dites parties. Elles ont effectivement trahi le droit de la nation à être prémunie des accidents nucléaires. Aussi, nous concluons que l'accident fut clairement "causé par l'homme". Nous croyons que les causes racines furent les systèmes organisationnels et réglementaires qui ont permis des raisonnements erronés pour les décisions et les actions, plutôt que des problèmes liés à la compétence de tel ou tel individu.
J'aimerais lire des affirmations aussi tranchées dans des rapports chez nous.
H
samedi 20 février 2016
Compétence (bis)
Le tissu étant bloqué, les utilisateurs ont brutalisé le système, ce qui a amené d'une part un rouleau de tissu déchiré, et d'autre part un dérouleur endommagé. Et je ne parle pas des sentiments de la pauvre dame (je le sais, je l'ai croisée, le premier soir, avant de savoir que c'était son premier soir) qui ne pourra que constater que l'abandon dont elle est victime de la part de son employeur a des répercussions néfastes chez le client, en plus de la fierté à laquelle ne peut pas prétendre.
Quel gâchis !
H
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